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时间：2021-03-31 18:10:55来源： 中国质量新闻网
2021年3月30日，北京市药品监督管理局发布了关于药品GMP符合性检查结果的公告。公告显示，根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）有关规定及要求，自2020年1月起，融易新媒体，经现场检查和综合评定，赛诺菲（北京）制药有限公司等157家药品上市许可持有人或药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其有关附录，予以公告。
药品GMP符合性检查结果信息
序号
类型
持有人（企业）
名称
检查地址
检查范围
检查时间
检查结果
1
依企业申请
赛诺菲（北京）制药有限公司
北京市北京经济技术开发区兴盛街7号
治疗用生物制品（甘精胰岛素注射液）
2020年4月1日至3日、7日
通过符合性检查
2
依企业申请
北京御本堂控股集团有限公司
1.北京市怀柔区北房镇恒利街65号；2.河北省安国市中药产业园金木大街8号金木产业园6号楼
1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、搽剂、软膏剂；2.中药提取。
2020年3月17日至20日
通过符合性检查
3
依企业申请
北京科兴生物制品有限公司
1.北京市海淀区上地西路39号；2.北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号
1.四价流感病毒裂解疫苗（原液）；
2. 四价流感病毒裂解疫苗（半成品和成品）
2020年2月25日、3月4至5日、3月15至16日
通过符合性检查
4
依企业申请
北京天圣药业有限公司
北京市顺义区北务镇人民政府西侧200米
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）
2020年3月10日至23日、6月17日至19日
通过符合性检查
5
依企业申请
北京五和博澳药业有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街30号
片剂
2020年4月27日至30日
通过符合性检查
6
依企业申请
华润双鹤药业股份有限公司
河北省沧州市临港经济技术开发区西区化工大道以南经四路以东
原料药（匹伐他汀钙）
2020年10月13日至15日
通过符合性检查
7
依企业申请
北京金城泰尔制药有限公司
河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经五路以东纬二路以北
原料药(氯喹那多）
2020年8月5日至7日
通过符合性检查
8
依企业申请
甘李药业股份有限公司
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
门冬胰岛素（原料药）、门冬胰岛素注射液（非最终灭菌产品）
2020年6月9日至12日
通过符合性检查
9
依企业申请
北京科兴生物制品有限公司
1.北京市海淀区上地西路39号；2.北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号
1.23价肺炎多糖疫苗（原液）；2. 23价肺炎多糖疫苗（半成品和成品）
2020年6月5日至9日
通过符合性检查
10
依企业申请
银谷制药有限责任公司
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A
喷雾剂
2020年6月9日至11日
通过符合性检查
11
依企业申请
北京益民药业有限公司
河北省沧州临港经济开发区西区化工大道以南经四路以东
