时间:2020-12-15 16:43:46来源: 中国质量新闻网
(广岛) 近日,西藏自治区药品监管局发布的西藏自治区2020年国家化妆品监督抽检质量公告显示,本次抽检化妆品产品585批次,12批次不合格。其中,标称江苏美爱斯化妆品股份有限公司(以下简称“江苏美爱斯公司”)生产的2批次染发产品在不合格名单之列。
具体情况为:标称江苏美爱斯公司生产的2批次施华蔻怡染发霜2.0(包装规格:60g+60ml+12.5ml*2+12.5ml*2;60g+60ml+12.5ml*2+12.5ml*2/盒)(批号:N82520131A;N808Y9Y31A)均被检出批件及标签未标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐;批件与标签标识不一致。
屡曝产品质量问题
中国质量新闻网梳理发现,江苏美爱斯公司生产的化妆品此前已多次因抽检不合格被市场监管部门“点名”。
2020年4月20日,广东省药品监管局发布的广东省化妆品监督抽检信息通告(2020年第3期)显示,标示江苏美爱斯公司生产的多爱彩色染发膏(咖啡色)(包装规格:50g+50g+18ml*2)(批号:825C225)检出产品标签未标识的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐。
2020年2月14日,广东省药品监管局发布的2020年第1期化妆品监督抽检信息显示,标示江苏美爱斯公司生产的多爱彩色染发膏(酒红色)(咖啡色)(包装规格:60g+60g+18g*2/60g+60g+18ml*2)(批号:825A335/825A244)未检出产品标签标识的染发剂:间苯二酚;检出产品标签未标识的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯等。
2019年1月31日,国家药品监管局发布的《关于72批次化妆品不合格及1批次假冒产品的通告(2019年第6号)》显示,标称江苏美爱斯公司(委托单位:汉高股份有限公司)生产的光明一焗棕染发膏4-0(自然棕色)(包装规格:100g+100g+7g×4)(批号/生产日期:N81856531A/20190818)未检出批件及标签标识的染发剂:4-氨基间甲酚。
连续2年上“飞检”黑名单
中国质量新闻网不完全统计发现,江苏美爱斯公司已连续2年出现在市场监管部门“飞检”通报黑名单中。
2020年10月13日,国家药品监管局发布的对江苏美爱斯公司飞行检查通报显示,检查中发现该公司在机构与人员方面存在对员工培训不到位等问题,在质量管理方面存在微生物检验方法错误、半成品未按照标准进行检验等问题,在物料与产品方面存在物料验收制度落实不到位、物料标识缺失等问题,在生产管理方面存在批生产记录与工艺要求不符等问题,不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定。
2019年9月2日,国家药品监管局发布的对江苏美爱斯公司的飞行检查通报显示,该公司在质量管理、厂房与设施、物料与产品等方面均存在缺陷和问题。例如:质量管理方面——现场抽查“CM40g天然黑霜”(批号:N81549432A20220715)的批生产记录,“配制生产原始记录”中操作要求及记录两栏中,均未体现每个步骤加入物料的信息,部分工艺参数未填写;领料单显示氨水的领用量35kg,但“配制生产原始记录”中显示加入量为36kg;产品实际生产工艺与该产品行政许可批件的产品技术要求中的生产工艺不一致。抽查“光明天然黑染发霜”(批号:686131)的半成品检验记录,未包含检验方法、判定标准等信息。
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