时间:2022-08-28 22:34:26来源:互联网
8月11日,融易新媒体,国家药监局综合司发布了公开征求《化妆品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》(下称意见稿)的通知。
通知指出,该意见稿由国家药监局会同市场监管总局共同制定,目的是为落实《化妆品监督管理条例》有关规定,规范化妆品检验检测机构资质认定工作。
化妆品观察看到,意见稿共8章26条,从组织机构、管理体系、检验能力、人员、设施和环境、仪器设备等方面,对检测机构做出了严格规定。此次系向社会公开征求意见,截止时间为2022年9月2日。
“直击检测行业‘七寸’,有望一扫检测行业的歪风邪气”,意见稿的颁布,让不少行业人士拍手称快。
01
截自《化妆品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》
而要成为检验人员,则必须满足6个基本条件,包括通过化妆品相关法规、专业技术、质量管理、实验室生物安全管理要求等培训和考核,也就是说,从事化妆品检验活动的人员应当持证上岗,且检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不小于20%。
截自《化妆品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》
此外,意见稿还进一步指出,检验机构“不得雇用已在其他化妆品检验机构从业的人员”,这意味着,化妆品检验机构人员不能出现兼职情况。同时,机构也“不得雇用法律法规规定限制从事化妆品检验工作的人员”。
“人员要求更加明确、规范,持证上岗,这是好事”,广州某工厂负责人如是表示。不过,他也指出,“杜绝相关人员进行兼职,或进一步导致专业人才短缺”。
伯德研究院业务负责人在接受化妆品观察采访时也表示,化妆品检测市场的火热,令专业的检测人员需求突升,“满足条件的人才相对比较稀缺,人才储备是个不小的挑战”。
“关于关键技术人员的要求,对企业来讲是个难点”,微谱检测技术经理黄欣悦指出,相较于事业单位,企业往往有两个弱势:一是不够关注高级工程师(技术职称)的培养;二是项目通常都有高度的保密需要,而高工的申报需要发表论文,这两者是矛盾的。
针对意见稿中所说的部分特殊情况视为“同等能力”,她推测,由于意见稿对于特殊情况并未做出具体解释,或成为后期各个企业反馈的主要问题之一。
不过,在普林检测相关负责人程立红看来,意见稿的要求对于获得CMA(检验检测机构资质认定)的企业而言,影响不大,“这些从业条件和CMA的要求一致,均是要求一个人只能在一个检测机构从业,没有特殊情况”。
02
截自《化妆品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》