产品安全和研发实力遭质疑君实生物回应称报道失实”

时间：2020-11-19 17:01:54来源：红商网

针对有自媒体质疑公司产品安全及研发实力，君实生物 11月13日晚间回应，认为相关文章内容全面失实。 12日，有微信公众号发表相关文章，内容涉及君实生物主要产品和研发实力等问题。当日，上交所发出问询函，要求君实生物核实并予以披露。针对公众号文章质疑内容，君实生物表示，相关媒体提到的97.7%的所有不良反应发生率来自于特瑞普利单抗说明书的HMO-JS001-II-CRP-01研究，是一项开放、多中心、单臂、II期临床研究，入组既往接受全身系统治...

　　针对有自媒体质疑公司产品安全及研发实力，君实生物11月13日晚间回应，认为相关文章内容全面失实。

　　12日，有微信公众号发表相关文章，内容涉及君实生物主要产品和研发实力等问题。当日，上交所发出问询函，要求君实生物核实并予以披露。

　　针对公众号文章质疑内容，君实生物表示，相关媒体提到的“97.7%的所有不良反应发生率”来自于特瑞普利单抗说明书的“HMO-JS001-II-CRP-01”研究，是一项开放、多中心、单臂、II期临床研究，入组既往接受全身系统治疗失败后的不可手术或转移性黑色素瘤患者，共纳128例患者。此外，公司公告内容还表示，根据特瑞普利单抗已获批的《说明书》数据，“HMO-JS001-II-CRP-01”研究3级及以上不良反应发生率为28.9%，与药物相关的严重不良反应（SAE）的发生率为11.7%，在同类药物中均处于较低的水平，显示出良好的安全性和耐受性。

　　此外，针对公众号文章对公司研发实力的质疑，君实生物披露，截至2020年11月12日，公司研发人员拥有本科及硕士学历的研发人员占研发人员总数量的88.23%。并且，最近三年内公司核心技术人员保持稳定，仅有一名核心技术人员因个人工作调整原因辞任职务。

　　13日，君实生物A股下跌6.22%、报收71.27元。当天，该公司开盘前在港交所发布了澄清公告，君实生物H股以40港元低开后走高，盘中一度升至44.95港元，报收于42.75港元、涨幅1.30%。