重庆通报45批不符合标准医疗器械乐普医疗子公司登榜

时间：2021-04-20 16:12:34来源：中国经济网

重庆通报45批不符合标准医疗器械乐普医疗子公司登榜...

　　中国经济网北京4月19日讯（记者徐自立）重庆市药品监督管理局4月16日发布2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，按照市级医疗器械监督抽检工作安排部署，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。

　　不符合标准规定的产品中，医用压缩雾化器有6批次产品。其中1批次为深圳乐普智能医疗器械有限公司生产的压缩式雾化器，涉及设备或设备部件的外部标记、指示器、网电源熔断器和过电流释放器不符合标准规定。被抽查单位为重庆怡豪医疗器械有限公司南城大道店，规格/型号为佳汇型JLN-2318AS，生产日期为2018年4月18日，批号为201804，出厂编号为20180400451，抽样单位为重庆市南岸区市场监督管理局，检验单位为重庆医疗器械质量检验中心。

　　对以上不符合规定的产品，重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规进行查处。

　　据天眼查APP显示，深圳乐普智能医疗器械有限公司第一大股东为乐普（北京）医疗器械股份有限公司（简称“乐普医疗”，300003.SZ），融易资讯网（www.ironge.com.cn），总计持股比例为70.30%。

　　乐普医疗官网显示，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（简称“乐普医疗”，股票代码300003）创立于1999年，是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一，是国家科技部授予的唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心，2009年创业板首批上市企业之一，是国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一。

　　乐普医疗2019年年报显示，公司之子公司深圳乐普智能医疗器械有限公司于2019年12月被深圳市科技创新委员会、深圳市财政委员会、国家税务总局深圳市税务局批准认定为高新技术企业，证书编号“GR201944205820”，有效期为三年。