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时间：2021-03-09 03:02:51来源：中国经济网
中国经济网北京3月5日讯 （记者 何潇 马先震）国家药品监督管理局网站近日发布了库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜主动召回的公告。日前，库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品包装中包含异物，融易资讯网（www.ironge.com.cn），生产商库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜（注册证号：国械注进20153162423）主动召回。召回级别为三级。
本次召回的产品为软性亲水接触镜，注册证或备案凭证编码为国械注进20153162423，生产企业为库博光学公司CooperVision Inc.，代理人为库博光学产品贸易（上海）有限公司。召回原因系韩国发现一例软性亲水接触镜泡罩包装中包含异物情况，经工厂调查该事件为个例，且此情况对患者造成不良伤客的可能性极小，韩国也未收到任何关于本次事件的不良事件报告。库博光学基于保障客户满意宗旨，维护高产品质量标准，决定召回该批号全部产品。
此次召回涉及地区和国家为韩国；召回级别为三级；涉及产品生产(或进口中国)批次、数量为0；涉及产品型号、规格为CLARITI 1 DAY TORIC；涉及产品在中国的销售数量为0。
此外，该批号全部产品均发往韩国。该产品在注册后未实际上市销售，中国未进口受影响产品，无需采取后续纠正行动。
据天眼查APP显示，库博光学产品贸易（上海）有限公司成立于2017年5月21日，注册资本365万美元。该公司为COOPERVISION SINGAPORE PTE.LTD.全资子公司。库博光学是一家隐形眼镜研发生产商，致力于为隐形眼镜配戴者制作镜片，生产适用于散光、近视、远视及眼部干涩的软性隐行眼镜，旗下产品涵盖月抛、日抛型全系列选择，并提供验光师支持服务。
