时间:2021-02-26 03:18:32来源:第一财经
据国家药监局网站2月25日消息,国家药监局当日附条件批准两家公司新冠疫苗注册申请。
其中,国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
公开资料显示,康希诺专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化。2019年3月,康希诺生物在香港联交所主板H股上市;2020年8月13日,康希诺生物正式登陆科创版,成为科创板开板以来首只“A+H”疫苗股。
目前,康希诺研发产品仍未实现商业化变现,也未能实现盈利,成立以来持续处于研发中。财务数据显示,2016年至2019年,该公司归属于上市公司股东的净利润分别是亏损0.50亿元、亏损0.64亿元、亏损1.38亿元、亏损1.57亿元;期间的研发费用分别为6810万元、1.14亿元、1.52亿元。
25日晚间,康希诺发布业绩快报称,公司2020年实现营业收入2489.04万元,同比增长990.06%;净利润亏损4.07亿元,同比亏损增加159.63%,公司上年同期亏损1.57亿元。
公司表示,报告期内,公司亏损持续增加,相关各项利润指标变动幅度较大,主要原因为公司加大研发投入,尤其是疫情爆发以来,持续推进相关在研产品的研发进展,积极推进临床试验,研发费用大幅上升;此外,公司积极推进产品商业化进展,员工数量及各项运营支出持续增加。
不过,东兴证券、中泰证券等研究机构均认为,融易资讯网(www.ironge.com.cn),康希诺到2021年将迎来盈利。中泰证券此前研报认为,考虑新冠病毒疫苗2021年获批上市,预计康希诺2020-2022年归母净利润分别为-5.64亿元、19.82亿元和38.28亿元,分别同比增长-259.68%、451.51%、93.12%;若不考虑新冠病毒疫苗预计公司2020-2022年归母净利润分别为-0.95亿元、4.13亿元和7.81亿元,分别同比增长39.52%、535.40%、89.09%。