时间:2021-01-20 04:04:05来源:金融界
这,可能是一个超级“富二代”翻车的故事,主角是港股生物科技公司嘉和生物。
高瓴是第一大股东,还有淡马锡、海通开元国际等知名机构加持,就冲高瓴是“亲老爸”这一点,嘉和生物都算得上是2020年港股IPO背景最硬的Biotech。
因为高瓴的光芒,嘉和生物IPO备受瞩目,最终超额认购1200倍。其中不少个人投资者甚至机构,都是冲着高瓴而来,期望与时间做朋友。
当然,也有资金可能是冲着嘉和生物的“豪华管线”而来。毕竟生物医药投资主要看三点,管线、现金流和商业能力。
15个管线、21个临床,涵盖全球前三大肿瘤靶标及十款畅销药物中的五款,单抗、双抗、ADC,统统没有落下,嘉和生物堪称最强“管线堆砌机”。
这样一家Biotech公司,你很难想象其在资本市场表现会如何惊艳。的确,市场先生的心思很难猜。
2020年10月份上市后,嘉和生物股价便一路往下,早早跌破发行价。最新收盘价较上市最高点已经腰斩,目前也看不到刹车的迹象。你很难说,什么时候才是底。
凡事都有因果。对于一家药企而言,不是简单地堆管线,也不是靠股东背景就能坐地收钱。核心在于,不仅要有能力把“钱变成药”,还能把“药变回到钱”。
对于嘉和生物而言,完成前者并不难,但达成后者不容易。至少就当下进度较为靠前的管线来看,便是如此。
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PD-1进展最快,
市场早已红海一片
现如今,很多投资者对PD-1早已提不起兴趣。原因不难理解,国产PD-1进医保,K药、O药大幅降价抢市场,99%的还未上市的PD-1已经没有太多机会。
而嘉和生物第一款上市的药品,便是PD-1。2015年3月,其通过引进的方式,获得PD-1这一管线。
2020年7月,嘉和生物递交PD-1上市申请,适应症为外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。
固然,嘉和生物走了差异化路线,适应症外周T细胞淋巴瘤只是一个小癌种,目前并无竞争对手。
但就该癌种而言,2019年患者人数仅2万余人,市场空间略显逼仄。这一点,从微芯生物西达本胺的销售额便可窥探一般。
作为针对PTCL为数不多的治疗药物,西达本胺上市后销售一般。2017年,其通过谈判方式进入国家医保后,虽然经历了放量阶段,但销售仍不乐观;2018年,西达本胺销售增速逐季下滑,全年销售额为1.36亿元。在动辄月销售额破亿的肿瘤药物面前,这点销售额显然不够看。
已经上市的国产PD-1排头兵们,之所以均先布局小适应症,无非是要率先拿到入场券,然后off-lable顺便再往大适应症扩展。但在多个竞争产品上市、布局适应症较多的情况下,已经没有类似的机会留给嘉和生物。
虽然近年来较为热门的“PD-1+抗血管”研究,嘉和生物也有所涉及。目前其开展的研究中,便包括了PD-1联合仑伐替尼、PD-1联合呋喹替尼管线。但是,进度太慢,两项研究最快的刚刚进入临床二期。
市面上相同抗血管药的联合疗法也不在少数。全球销量最多的PD-1产品K药,在联合抗血管的疗法中,选用的就是仑伐替尼,并且已经有多个适应症上市。
就整体市场环境而言,嘉和生物在PD-1红海市场突围的难度可想而知。
/ 02/
HER2新药还没上市,
仿制药已经登场
除PD-1,嘉和生物研发进展最快的药物,是靶向HER2的单抗药物GB221,适应症为乳腺癌,目前已进入3期临床阶段。
HER2基因扩增是影响乳腺癌生长与转移的最重要的因素之一。这也是迄今为止被研究的比较透彻的乳腺癌基因之一。
仅在HER2单抗领域,便诞生了多款重磅药品,比如罗氏的曲妥珠和帕妥珠。2019年,融易资讯网(www.ironge.com.cn),曲妥珠和帕妥珠全球合计销售额达到101亿美元。
嘉和生物布局的这一重磅靶点新药,无疑让人十分期待。当然,前提是率先上市,且竞争不激烈。
摆在嘉和生物面前一个的难题便是,其单抗药物GB221还未上市,曲妥珠和帕妥珠的生物类似药已经接踵而来。
目前,三生国健和复宏汉霖的相关生物类似药均已获批上市销售。等待上市的仿制药也不在少数,包括正大天晴等销售能力出色的公司。
对于嘉和生物来说,GB221不仅要面临仿制药的冲击,还要面临新一代疗法的降维打击。就HER2靶点而言,多款ADC药物已在国内上市,包括第一三共的DS8201a,以及荣昌生物的RC48。