时间:2020-08-21 04:26:31来源:融易新媒体
本报记者伍月明广州报道
又一场“长生不老药”资本闹剧上演。
受到NMN长寿药概念影响,厦门金达威集团股份有限公司(以下简称“金达威”002626.SZ)股价疯涨。7月8日,随着金达威公布子公司在美国工厂生产的Doc-tor’sBestNMN产品上市销售,公司股价疯狂上涨,10天内出现8个涨停。
被外界吹捧为“长寿药”的NMN究竟是什么?《中国经营报》记者注意到,上述NMN产品在美国为膳食补充剂,该产品效用未经过FDA的评估,不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。奇怪的是,上述产品进入中国后却变身为“长寿药”,产品声称在抗衰老方面具有重要作用。
NMN究竟是什么?是否在中国进行了相关的临床试验?记者于8月3日~10日致函致电金达威,公司相关工作人员表示,目前接近公司半年报披露阶段,不方便回应。
江苏海洋大学药学院副院长秦昆明在接受本报记者采访时表示,药物从动物实验到上市至少要经过一期、二期、三期临床试验,经过安全性、有效性和大规模人群实验验证,才能上市。上市后还需要进行新药上市监测,整个周期少则两三年,长则五至十年都有可能,依据不同的药品品种而定。
天价“神药”
DRB公司并未对该产品的实际效用进行过明确承诺,且已明确提示不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
公开资料显示,7月8日,金达威在某电商官方旗舰店上架试销售芦-烟酰胺单核苷酸产品(以下简称“NMN”)。美国工厂小批量生产的产品已全部销售完毕,共销售1406瓶,销售金额228.02万元。Doctor'sBestInc.(以下简称“DRB公司”)在2020年7月16日在某电商官方旗舰店开放该产品接受预定,目前已预定1万余瓶NMN产品。
记者通过天猫国际平台发现,NMN烟酰胺单核苷酸Doctor'sBest折后价格为1599元一瓶,每瓶60粒,每份(2粒)320毫克烟酰胺单核苷酸。“我们的产品是膳食补充剂,通过缓慢改善人体缺失的有益成分来提高人体体质。一般坚持服用2到3个月,有一定效果。”Doc-tor'sBest旗舰店客服表示。“NMN目前已没有现货,已经协调美国工厂加急生产,预计9月中旬安排发货,预售价格为1499元。”
而在京东电商平台,NMN神药的功效描述更显直接。Doc-tor'sBest旗舰店的NMN产品页面显示“京东首发,逆龄奥秘,青春不止,开启您的逆龄之旅”,夸大使用效果。
上千元一瓶的NMN产品究竟是什么,有怎样的功效?
公开资料显示,NMN全称为芦-烟酰胺单核苷酸,是人体中合成NAD+(辅酶I)的前体,其功能通过NAD+体现。NAD+在细胞中是几百种重要代谢酶的辅酶,并作为信号分子参与许多重要细胞过程。《Science》《Nature》《Cell》等国际权威学术杂志发布的研究成果都证明补充NMN可有效增加和恢复体内NAD+水平,延缓衰老和防止老年痴呆症等多种神经元退化疾病,并由此调理和改善衰老的各种症状。
7月20日,深交所问询函要求金达威说明子公司在售NMN产品的具体生产和销售情况以及该产品在美国获得的审批或认证情况。金达威方面表示,DRB公司美国工厂已通过美国食药监局FDA工厂备案、已通过NSFcGMP(膳食补充剂)认证、已通过NSFcGMP(运动营养)认证,执行美国膳食补充剂FDA21CFR111,117标准。DRB公司并未对该产品的实际效用进行过明确承诺,且已明确提示不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。公司对DRB推出的NMN新产品市场前景并不确定,且未来可实现的销售规模亦不确定,目前不会对公司的经营业绩产生影响。
目前,在天价“长寿药”的热潮之下,在多个NMN的交易群中,来自美国、日本等多个NMN品牌均在不断寻找代理商,并给到更低的价位。例如一位NMN厂商表示:“月销售NMN产品50盒以内,每盒价格仅需要500元,月销售NMN产品80盒以内,每盒价格仅需要450元。”
“业内较为常规的做法是从国内将原料运往美国,在美国加工罐装后再发货至国内,这样一‘镀金’就成了进口商品。”一位NMN代理商告知记者,“原料价格也在12000元/kg至20000元/kg,比原产品便宜好几倍,但是市面上的产品良莠不齐。”
Doctor'sBest旗舰店的客服具体介绍,NMN(芦-烟酰胺单核苷酸)是辅酶I(NAD+)最直接的前体。NAD+(辅酶I)被称为“黄金核苷酸”。补充NMN提高了体内NAD+含量,从而延缓、改善、防止衰老相关的多种表型,或年龄诱导的代谢紊乱、老年疾病等。
值得注意的是,金达威方面声称,NMN产品已获得FDA膳食补充剂方面的认证。根据现有的政策,境外获得膳食补充剂的产品备案后,便可以通过跨境电商的形式进入中国市场。
不具有药品资质
记者在国家药监局药品审评中心的药物临床试验登记与信息公示平台检索发现,未有与“NMN”相关的试验登记。
功效的声称从哪里得出?这一产品又具有怎样的资质?