箭牌国际公司召回主动脉内球囊反搏泵 产品存故障隐患

时间：2020-06-22 10:22:31来源：融易新媒体

箭牌国际公司召回主动脉内球囊反搏泵 产品存故障隐患...

　　中国经济网6月19日讯 国家药品监督管理局官网昨日发布了箭牌国际公司Arrow International, Inc.对主动脉内球囊反搏泵(商品名：AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE)主动召回的公告。 

　　公告显示，泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于涉及产品可能存在IABP中一个组件易受振动故障的影响，最终引起突然停止运行或无法启动IABP的问题，生产商箭牌国际公司Arrow International, Inc.对主动脉内球囊反搏泵(商品名：AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE)（注册证编号：国械注进20153211603、国械注进20153081603、国食药监械（进）字2011第3211652号）主动召回。 

　　本次召回级别为一级，涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 

　　

　　

　　

　　

　　

　　

　　

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