时间:2020-03-04 14:57:51来源:融易新媒体
中新网成都3月3日电 (王鹏)记者3日从成都高新区获悉,成都高新区企业迈克生物研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒近日获批,收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
据悉,迈克生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)同时检测2019-nCoV中ORF1ab/E/N三个基因,用于鼻咽拭子、痰液的检测,可实现2个小时内完成96个测试,大大缩短筛查时间。
“此次获批试剂盒精准性高,采用三重靶标基因检测(ORF1ab/E/N)和一重内标检测,确保检测的精准性,能更大程度避免新冠病毒的漏检。”迈克生物研发总监龙腾镶说,每个检测都会在检测试剂中添加内标,防止假阴性检测结果的出现,此外试剂可配套全自动核酸提取仪和荧光定量PCR仪器实现检测自动化,提高检测速度,保护一线工作人员的安全。 ,融易新媒体