时间:2020-03-03 15:07:01来源:融易新媒体
【日本感染症学会发布新冠肺炎治疗方案 用药包括洛匹那韦、利托那韦和Avigan】日本共同社消息,日本感染症学会日前公布了新型冠状病毒疾病治疗方案。其中主张,由于不满50岁的患者多数能够自愈,不一定需要用抗病毒药进行治疗,仅采取对症疗法等持续观察即可。抗病毒对象药物为艾滋治疗药“洛匹那韦”和“利托那韦”以及抗流感病毒药“Avigan”(法匹拉韦)。
相关新闻:
文 | 松鼠
截至3月2日下午,通过中国临床试验注册中心(),以“COVID-19(新冠肺炎)”为关键词进行检索,我们发现共有305个临床试验申请注册,涉及相关药品近百,而据国家药监局副局长陈时飞在国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制新闻发布会上发布的信息,目前只批准了瑞德西韦(吉利德)、法匹拉韦(海正药业)、注射用西维来司他钠、CAStem细胞注射液、BDB-001注射液5个药物进入新冠肺炎的临床试验。也就是说,这些在开展的300多项临床试验中,很多属于研究者自行发起,并未经药监监管部门审批。
来源:医药魔方PharmaGo
诸多未经批准的新冠肺炎治疗临床研究一窝蜂地扎堆上马,已经引发了诸多问题。
首先临床试验的排他性。过多未经药监部门批准的,立题依据不充分、试验设计不够严谨的新冠项目扎堆开展研究,会严重影响被NMPA批准的、方案设计严谨的临床试验项目受试者的招募,导致真正可能有临床意义的试验项目因无法招募足够的受试者而滞后或无法完成临床研究,据了解,目前瑞德西韦(吉利德)、法匹拉韦(海正药业)等项目的研究进度不尽人意,融易新媒体,很可能难以达到预期的进度或研究目标。