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今日头条要闻: 国家医保局启动史上最大规模医保药品准入谈判

时间:2019-11-13 08:49:15来源: 21世纪经济报道

今年医保药品谈判最明显的特征是,品种数量远大于前三年谈判,且大部分不是独家品种。...

从11月11日起,新版医保目录谈判药品部分已进入实质谈判阶段。此次谈判成功的药品,将纳入国家医保乙类目录,且地方医保目录无权调出、也不能更改支付标准或限定支付、统筹地区确定支付比例。谈判确定的支付标准有效期2年(2020-2021年)。

此次国家医保谈判品种,主要是针对独家或专利期保护的价高品种。从今年起,国家医保局启动新版医保目录调整工作,这也是国家医保局成立后第一次全面调整,同时是18年来对所有药品的一次全面梳理。新版医保目录分为常规准入和谈判准入两大部分。今年8月,常规准入目录已下发。

相比常规准入部分的调整,谈判准入部分更备受市场期待,尤其是创新药企。此前国家医保局介绍,此次目录调整,对临床价值高,但价格昂贵,或是对医保基金影响比较大的专利独家品种,根据专家评审和投票遴选结果,初步确定将128个药品纳入谈判准入范围。另据业内人士统计,本次医保谈判包括70个拟新增品种,31个2017年谈判到期续品种。

国家医保准入谈判,对药企的重要性不言而喻。银河证券分析师指出,虽然医保局在此次谈判中,可能较此前几次降价要求更为苛刻,甚至可能降幅超过此前的平均降幅,然而经验证明,降价进入医保,有利于药品销售收入的长期增长。

医保药品准入谈判启动

国家医保局公布的新版医保药品目录中,增加了罕见病用药,如原发性肉碱缺乏症、早发性帕金森等罕见病的药品。同时还表示,将与有关企业谈判,适当降低药品价格后,再纳入目录范围,拟谈判药品中包括治疗肺动脉高压、多发性硬化症等罕见病的药品。

据了解,国家医保局曾拟定将128个药品纳入此次谈判,包括109个西药和19个中成药。这些药品的治疗领域,主要涉及癌症、罕见病等重特大疾病,丙肝、乙肝、高血压、糖尿病等慢性病。其中许多产品都是经国家药监局批准的新药,包括国内重大创新药品。另有业内人士从现场获得的消息称,此次谈判共涉及150个品种。

药品的医保谈判价格战自2016年开始,已经历三轮,每一轮主导的政府部门以及谈判策略均有不同。

2016年药品谈判由原国家卫计委组织,共选5个品种,谈判专家遵循“一药一策”的思路,研究每个品种的谈判策略,制定最低价,再让企业报价。

2017年的国家医保药品目录准入谈判由人社部组织,通过对药品临床价值和需求进行反复专家论证,并以全国联网随机票决的方式进行遴选,经与企业协商,确定44个疗效显著且临床需求高的谈判品种。最终36个品种谈判成功。

2018年的药品谈判是抗癌药物专项谈判,由当年新成立的国家医保局组织,共有17个品种谈判成功。今年最明显的区别是,品种数量远大于前三年谈判,且大部分不是独家品种。

值得注意的是,地方增补目录的权限受到限定。在新版常规目录发布时,国家医保局联合人社部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知,要求全国各地严格执行《药品目录》,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。

2019年谈判成功的药品将被纳入国家医保乙类目录,且地方医保目录无权调出、也不能更改支付标准或限定支付、统筹地区确定支付比例。谈判确定的支付标准有效期2年(2020-2021年)。

北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣指出,堵死地方增补目录权限,可以防止地方各种利益寻租现象。

利好创新药

在医保药品准入谈判中,创新药亦是关注重点。

人社部在《2017年国家医保药品目录准入谈判工作的若干思考》中指出,创新药物疗效显著,对于治愈或改善疾病症状、提升患者生活质量都有着不可替代作用。

另一方面,由于专利排他性保护,创新药物通常具有市场垄断、单一货源渠道等属性,在市场资源无法有效配置的前提下,价格居高不下,药品可支付性差,无法满足广大参保人用药需求。

药品支付性及企业创新积极性方面都需要得到平衡。相关负责人介绍,按通用名计算,近两年内共计128个新药上市,其中10个已于去年专项抗癌药谈判准入,18个新增入8月新发布的医保药品常规目录,除此之外,融易新媒体,将约有70 个新药进入此轮谈判。

虽然医保谈判降价幅度大,但对药企来说仍有很大商业价值。中信建投证券研报称,本次谈判涉及品种众多,降价可能存在一定压力,但仍然是品种为王。从历史经验看,通过价格谈判进入医保,对产品销售有重要影响。如2016年吉非替尼、埃克替尼谈判降价,2017年2月进入新版医保目录,二者销售额均出现快速增长,厄洛替尼并没有选择降价进入医保,销售额下滑。

标签:
医保局,医保药品,准入谈判,创新药 
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