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时间：2025-02-10 00:45:01来源：澎湃新闻
在潜力巨大的男性HPV疫苗市场，默沙东的四价疫苗已在国内拔得头筹。值得关注的是，融易新媒体消息，该公司还布局有九价HPV疫苗的男性适应证。2023年8月份，默沙东根据境外临床数据向中国药品审评中心提交了九价HPV疫苗男性适应证的上市申请，并遭正式受理。
除了在女性HPV疫苗市场苦战，国内疫苗企业也布局了男性市场，且集中在九价疫苗上。
走在最前面的是康乐卫士，其九价HPV疫苗(女性适应证)预计于2025年在中国和印度尼西亚分别提交生物制品许可申请(BLA)，九价HPV疫苗(男性适应证)则预计于2027年提交BLA。最新的消息是，2025年1月6日，康乐卫士收到九价HPV疫苗印度尼西亚三期临床试验首次分析建议书。公司称，此次九价HPV疫苗印尼三期临床试验主要研究终点揭盲分析，标志着公司九价HPV疫苗印尼临床研究工作取得了重大进展，为公司在印尼和其它相关国家提交上市许可申请奠定了基础。
万泰生物于2024年11月18日宣布，全资子公司获准开展九价HPV疫苗男性适应证临床试验。万泰生物称，公司九价HPV疫苗(大肠埃希菌)已在国内获批适用于9-45岁女性人群，本次获批男性适应证临床试验是公司九价HPV疫苗研发进程的又一重要里程碑。未来公司将积极推进男性适应证的临床试验及后续研发工作，并争取早日获批上市。
更早之前，2022年9月，博唯生物也曾宣布，其自主研发的HPV九价疫苗针对男性适应证的一期临床试验正式启动。首例受试者已于2022年09月23日在四川省绵竹市疾病预防控制中心成功入组，该临床试验主要评价HPV九价疫苗在9-45岁中国健康男性人群中的安全性和耐受性。此后，博唯生物并未披露更多有关九价HPV疫苗男性适应证的究竟进展，仅在2024年8月的一篇官方文章中提到，包括博唯生物在内的多个中国疫苗企业正在推进男性九价HPV疫苗的上市，相信不久的将来，中国男性也可以像其他国家男性一样接种HPV疫苗预防感染和疾病，减少公共卫生负担。
