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时间：2025-02-08 21:05:01来源：人民日报
市场监管部门主要从企业质量管理体系、产品合法性、来源可追溯性以及存储运输合规性等4个方面进行检查。如何购进和销售、产品注册或备案是否合规、配送时是否有温度和湿度等特殊要求、产品包装是否全面都在检查之列。拿唯一标识条码来说，这是医疗器械的“身份证”，从生产、运输、配送到使用，可以通过此码追根溯源。每次检查时，执法人员都要重点查看。
对中选人工晶体进行抽检是各地市场监管部门普遍采取的措施，重点检验其物理性能、光学性能、生物相容性等关键指标，确保产品符合相关标准和临床使用要求。对采购、验收和储存等各个环节的质量检查同步开展，确保中选产品质量安全和可追可溯。此外，畅通中选产品质量问题反映渠道，受理医疗机构临床一线各类质量问题报告并及时处理也是必要举措。
各地医疗机构普遍使用国家集采中选产品
“医院目前使用的人工晶体共计65个规格，其中有60个是国家集采品种，包括单焦点晶体、双焦点晶体、三焦点晶体、景深延长晶体等产品，以非球面—单焦点类别为主。产品质量不错，性价比高，能够满足患者和临床需要。”济南市第二人民医院青光眼科主任、主任医师刘伟介绍。
为保障中选产品顺利落地，济南市第二人民医院打出一套“组合拳”。积极督促各人工晶体中选企业及时在省采购平台签订协议。通过解释国家集采政策的优势，鼓励临床医生优先使用集采产品。同时，加大对集采人工晶体特性及使用方法的培训，在提高手术安全方面下功夫，提高临床医生使用中选人工晶体的自觉性。
2024年以来，兰州市第一人民医院已经为6700多名患者植入了人工晶体，全部选用国家集采中选产品。除了在诊疗、谈话中向患者介绍，医院眼科还设置了系列展板，既科普不同类型的人工晶体，也向患者和家属解释国家集采落地的政策利好。“有不少患者了解后就来咨询，并下定决心进行手术。”兰州市第一人民医院眼科主任李辰说。
温州医科大学附属眼视光医院负责医用耗材采购的相关负责人表示，目前医院人工晶体一年的采购量为2万多片，主要是以医院此前两年的使用数据作为主要参考，单焦点的产品最多，其中国产产品比例稳步提升，大约占1/3。
“目前来看，国家集采中选产品的质量不错。我们会加强监控，及时反馈。”这位负责人表示。
中南大学湘雅医院采用了近20种国家集采中选人工晶体，既包括国际品牌，也包括国产品牌。“从临床使用情况看，两者质量相近，能够满足患者需要。”中南大学湘雅医院副院长夏晓波说。
“在国家集采中选企业中，湘潭市中心医院一共采购了7家企业的产品。其中4家外资企业，3家内资企业。集采中选产品类型丰富，可以满足不同人群及不同病情的需要。”湘潭市中心医院眼科主任谢梅芬说。
使用国家集采中选产品，对医院有何效益？
“首先，通过大规模集采，人工晶体类产品价格下降明显，有效降低了医院耗占比，减轻了经济负担；其次，在当前按病组(DRG)付费的方式下，每个病种都设定了支付标准，就像一个‘病种套餐’，集采可以标准化和直观化临床诊疗过程，有助于控制医疗费用不合理增长，节约了医保资金。”刘伟说。
夏晓波介绍，集采中选的人工晶体质量不错，价格又下降，会形成良好的引导效应，鼓励患者通过手术根治眼疾。这样一来，前来医院咨询就诊的患者数量就会更多，有助于医生接触更多病例，提高诊疗技术。
为配合国家集采结果落地，一些医院也在探索改革运行机制。针对符合条件的患者，兰州市第一人民医院开展人工晶体植入日间手术，当天住院、当天手术、当天出院。患者不仅享受到了集采降价的利好，还节省了住院的人力物力成本，医院的诊疗效率也相应提升。自国家集采结果落地以来，该院已开展400余次人工晶体植入日间手术。
中选企业薄利多销，回款周期缩短
此次国家集采中，爱尔康(中国)眼科产品有限公司8个分组全线中标，单焦、双焦、景深延长、三焦及其散光矫正型晶体均中选集采目录。“我们的产品价格平均降幅在60%左右。”爱尔康(中国)眼科产品有限公司相关负责人程至宾说。
产品价格下降，能否保证一定的盈利空间？
