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时间：2024-07-28 01:45:01来源：中国证券报
减肥药研发方面，根据平安证券研报，我国有多个减重药物在研管线，靶点主要集中于GLP-1受体，其中礼来的替尔泊肽和信达生物的玛仕度肽处于NDA(新药上市申请)阶段，诺和诺德司美格鲁肽口服片剂的III期临床正在开展。丽珠集团司美格鲁肽生物类似药处于NDA阶段，先为达与凯因科技合作开发的司美格鲁肽生物类似药以及复星医药的利拉鲁肽生物类似药均已在III期临床阶段。此外，勃林格殷格翰、恒瑞医药、石药集团、鸿运华宁、通化东宝的相关产品亦处于临床阶段。
国投证券医药行业首席分析师马帅接受记者采访时表示：“从国产减肥创新药的竞争优势角度来看，开发进度快、临床减重数据和安全性数据优异、患者依存性好的产品具备相对的竞争优势。”他表示，对于产品可提升患者依存性的企业，如延长产品用药时长，或将用药方式从注射优化为口服的企业，有望在减重这类慢病领域取得相对优势。
民生证券研究院医药行业首席分析师王班亦表示，一些临床推进相对较快、减重效果较好且具有差异化的产品具备一定优势。尤其是差异化竞争优势方面，例如除了减重适应症方面，部分国产创新药在降低肝脏脂肪含量、心脑血管受益等领域也展现出一定的潜力。
“随着药企的技术创新持续，减重市场的增长潜力十足。供需两端均显示中国减重市场的前景值得期待。”头豹研究院医疗行业高级分析师钟琪告诉记者，从供给端看，GLP-1是非胰岛素类降糖药开发的热门靶点之一，海内外多家药企纷纷布局GLP-1类药物的研发，相关产品相继获批上市或进入临床阶段。
“从需求端看，作为慢性疾病中的独立病种及多种慢性疾病的重要致病因素之一，肥胖症已在全球带来巨大的疾病和经济负担，也已成为我国重大公共卫生问题。这促使人们更加关注体重管理，为减重市场提供了较大的市场需求。”钟琪说。
“我国减重市场前景十分可观，考虑到国内肥胖及超重患者的基数较大，预计减重市场规模可达数百亿元。”马帅称。
如今，跨国药企与本土创新药企在减肥药赛道上的竞争也日益激烈。华东医药相关负责人表示，跨国药企参与国内市场竞争，固然会瓜分一部分市场份额。但是适当的竞争不仅可以增强国内市场的活力，也可以提高企业自身的创新力，倒逼国内创新药企做出差异化的创新产品，从而获得支持企业可持续发展的驱动力。
“海外头部公司产品在中国获批有利于开拓市场和培育消费者。展望远期，在国内和海外创新药的竞争中，我们认为国内产品有望通过差异化优势获得相当的市场份额。”王班表示，以减重适应症为例，今年诺和诺德用于减肥的司美格鲁肽注射液获得NMPA批准，将会对后续产品进展、市场开拓和培育消费者产生较大影响，GLP-1产品在减重适应症的渗透率将逐渐增加，会有越来越多患者使用司美格鲁肽、替尔泊肽等产品进行减重，为后续处于NDA和临床阶段的国产GLP-1创新药奠定一个良好的基础。
上游企业有望获益
根据机构研报，我国减肥药产业链主要包括上游的原料药、试剂耗材厂商，中游的CDMO公司，下游的减肥药物研发和制药企业。
受益于全球GLP-1市场的快速增长，下游客户对GLP-1药物研发热情和原料药需求保持旺盛，有望带动上游相关公司业绩提升。
多肽原料药龙头诺泰生物6月19日发布半年度业绩预告，预计2024年上半年实现归母净利润1.8亿元到2.5亿元，同比增加330.08%到497.34%。根据其2023年年报，多肽原料药方面，IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”顺利投产。公司同步规划新建多肽生产车间，预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级。据介绍，公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上。
7月10日晚间，翰宇药业公告，公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司(简称“翰宇武汉”)收到客户DS3 RX LLC的合作协议，其拟向翰宇武汉采购金额约810万美元的GLP-1原料药。
作为国内成立较早的专业多肽药物生产企业，圣诺生物在2023年年报中表示，公司加速扩产扩能工程项目的建设进度，公司在大邑县投资新建研发多肽制剂生产线，未来将成为多肽创新药转化中心及高端制剂生产基地。
“目前国内GLP-1相关产能仍处于建设阶段，我们认为下游制剂陆续获批上市将带动上游原料药、CXO板块进入高景气周期，部分产品将进入商业化供应阶段。”王班说。
