太原市杏花岭区市监局开展药品医疗器械专项检查行动 为加强药品医疗器械销售环节质量安全监管，规范药品医疗器械市场经营秩序，保障广大人民群众用药安全，近日，太原市杏花岭区市监局组织开展了药品... 2024-11-27

膝关节假体系统获批上市 近日，国家药品监督管理局批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司“膝关节假体系统”创新产品注册申请。 该产品由股骨部件、胫骨部件和髌骨部件组... 2024-11-27

安徽省药品监督管理局第五分局药品流通监督检查信息通告（2024年10月） 安徽省药品监督管理局第五分局药品流通监督检查信息通告（2024年10月）.xls 安徽省药品监督管理局第五分局药品流通监督检查信息通告（2024年10月） 序号... 2024-11-27

国家药监局批准甲磺酸普雷福韦片上市 近日，国家药品监督管理局批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝... 2024-11-27

2024年10月29日中药品种保护受理公示 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初保 金丹附延颗粒 颗粒剂 江西华太药业有限公司... 2024-11-27

太原市杏花岭区市监局开展医疗机构专项检查 为进一步规范医疗服务市场秩序，保障人民群众的健康权益，近日，太原市杏花岭区市监局检查组对太原钢铁（集团）有限公司总医院北大街院区进行了完... 2024-11-27

湖南省药品监督管理局关于注销湖南润美基因科技有限公司等2家企业医疗器械 按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销湖南润美基因科技有限公司产品：一次性使用采样器（注册证编号：湘械注准20202221748）的... 2024-11-27

美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对半髋关节假体组件主动召回 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于组配问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith Nephew, Inc.对其生产的半髋关节假体组件Tandem Semi-Hip Syste... 2024-11-27

美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁主动召回 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品包装问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith Nephew, Inc. 对其生产的全膝关节系统-锆铌合金股骨髁... 2024-11-27

江西省药品监督管理局关于中药材GAP符合性延伸检查结果的通告（2024年 第7号 根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布中药材生产质量管理规范的公告》（2022年第22号）和《江西省药品监督管理局 江西省农业... 2024-11-27

河南省药品监督管理局关于注销医疗器械产品注册证书的公告（2024年第94号） 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销新乡市汉方本草健康科技有限公司一次性使用医用口罩（注册证编号：豫械注准20202140282）、... 2024-11-27

国家药监局关于基茵美药业（青海）有限公司、械家（青海）医疗科技有限公 国家药品监督管理局组织检查组对医疗器械注册人基茵美药业（青海）有限公司及其受托生产企业械家（青海）医疗科技有限公司进行飞行检查，发现两家... 2024-11-27

上海市虹口区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2024.10) 上海市虹口区医疗器械经营企业监督检查结果公示 序 号 企业名称 许可证号 检查 方式 检查日期 现场检查人 检查结 论 备注 1 上海诚垦实业有限公司 沪虹... 2024-11-27

关于注销福建柏宁医疗用品有限公司《医疗器械注册证》与《医疗器械生产许 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，依企业申请，现注销下列医疗器械注册证和生产许可证： 企业名称：福建柏宁医... 2024-11-27

国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告 为进一步贯彻确定《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署，加强珍稀濒危... 2024-11-27

广东省药品监督管理局关于3家医疗器械生产企业暂停生产的通告 近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下3家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相... 2024-11-27

内蒙古自治区药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告 依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，因市场主体资格终止，我局依法注销2家企业《医疗器械... 2024-11-27

美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp. 对膝关节翻修假体主动召回 史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于发现胫骨平台基座上表面前端的锁定沟超出生产标准，生产商美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics ... 2024-11-27

湖北省药品监督管理局解除暂停药品生产销售公告（2024年 第52号） 2024年2月21日，因药品GMP符合性检查不符合要求，湖北省药品监督管理局依法对武汉贝参药业股份有限公司的杏苏止咳糖浆采取了暂停生产和销售的风险控制... 2024-11-27

太原市尖草坪区市监局开展中药饮片安全检查 为进一步规范中药饮片市场秩序，确保中药饮片的质量安全，近日， 太原市 尖草坪区市监局组织开展了中药饮片安全检查。 本次检查主要针对辖区内中药... 2024-11-27