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时间：2021-04-21 03:31:50来源： 中国质量新闻网
近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。
其中2批次红外线治疗器不合格，分别是：1批次为重庆鑫亿医疗器械有限公司生产，涉及正常使用时的稳定性不符合标准规定。1批次为重庆雨逸科技有限公司生产，涉及控制器和仪表的标记不符合标准规定。具体信息如下：
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产单位
规格/型号
生产日期/批号/出厂编号
抽样单位
检验单位
不合格项目
备注
1
红外线治疗器
重庆鑫亿医疗器械有限公司
重庆鑫亿医疗器械有限公司
HWX-XY-3B
2020年05月07日/2005005/20200507195A
重庆市药品监督管理局检查三局
重庆医疗器械质量检验中心
24.1正常使用时的稳定性
2
红外线治疗器
重庆雨逸科技有限公司
重庆雨逸科技有限公司
T-01
2020/06/01/2006010313
重庆市药品监督管理局检查二局
重庆医疗器械质量检验中心
6.3控制器和仪表的标记
*
说明：备注栏标注“*”的为标识标签不符合规定。
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