时间:2021-04-21 02:31:49来源: 中国质量新闻网
近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,融易资讯网(www.ironge.com.cn),重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。
其中1批次胃肠镜视野清晰度增强仪不合格,为重庆天如生物科技有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。具体信息如下:
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产单位
规格/型号
生产日期/批号/出厂编号
抽样单位
检验单位
不合格项目
备注
1
胃肠镜视野清晰度增强仪
重庆天如生物科技有限公司
重庆天如生物科技有限公司
TR-ESCGV-02
2019年9月/2018020008
重庆市药品监督管理局检查四局
重庆医疗器械质量检验中心
6.1设备或设备部件的外部标记
*
说明:备注栏标注“*”的为标识标签不符合规定。