重庆市药品监督管理局：1批次弱视治疗仪不合格

时间：2021-04-20 21:09:42来源： 中国质量新闻网

近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。 其中1批次弱视治疗仪不合格，为重庆汉达医疗器械有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记a)电网供电的设备v)保护性包装、正常工作温度下的电介质强度不符合标准规定。具体信息如下： 序号 标示产品名称 被抽查单位...

近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。

其中1批次弱视治疗仪不合格，为重庆汉达医疗器械有限公司生产，融易资讯网（www.ironge.com.cn），涉及设备或设备部件的外部标记a)电网供电的设备v)保护性包装、正常工作温度下的电介质强度不符合标准规定。具体信息如下：

序号

 

标示产品名称

 

被抽查单位

 

标示生产单位

 

规格/型号

 

生产日期/批号/出厂编号

 

抽样单位

 

检验单位

 

不合格项目

 

备注

 

1

 

弱视治疗仪

 

重庆汉达医疗器械有限公司

 

重庆汉达医疗器械有限公司

 

HD-CAM

 

20200429/2004020002

 

重庆市药品监督管理局检查一局

 

重庆医疗器械质量检验中心

 

6.1设备或设备部件的外部标记a)电网供电的设备v)保护性包装   20正常工作温度下的电介质强度

标签：

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