重庆市药品监督管理局：1批次人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒不合格

时间：2021-04-20 16:28:03来源： 中国质量新闻网

近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。 其中1批次人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒（胶体金免疫层析法）产品不合格，为高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司生产，涉及阴性特异性不符合标准规定。具体信息如下： 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产单位 规格...

近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。

其中1批次人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒（胶体金免疫层析法）产品不合格，为高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司生产，涉及阴性特异性不符合标准规定。具体信息如下：

序号

 

标示产品名称

 

被抽查单位

 

标示生产单位

 

规格/型号

 

生产日期/批号/出厂编号

 

抽样单位

 

检验单位

 

不合格项目

 

备注

 

1

 

人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒（胶体金免疫层析法）

 

重庆力晟医药有限公司

 

高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司

 

条型1人份/袋×100袋/盒

 

20200105/20010501

 

重庆市潼南区市场监督管理局

 

重庆医疗器械质量检验中心

 

2.3.1阴性特异性

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标签：

质量,监督,投诉,维权,消费,财经,文化,要 

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