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时间：2021-04-20 15:32:02来源： 中国质量新闻网
近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。
其中2批次特定电磁波治疗器产品不合格，融易资讯网（www.ironge.com.cn），其中1批为重庆晟初科技有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记、外壳和防护罩、正常工作温度下的电介质强度、指示器不符合标准规定。1批为重庆雨逸科技有限公司生产，涉及正常工作温度下的电介质强度不符合标准规定。具体信息如下:
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产单位
规格/型号
生产日期/批号/出厂编号
抽样单位
检验单位
不合格项目
备注
1
特定电磁波治疗器
重庆晟初科技有限公司
重庆晟初科技有限公司
LSD58（型号）CQSC_A2B1B1B1B1（备案号）
2004100015
重庆市药品监督管理局检查一局
重庆医疗器械质量检验中心
6.1设备或设备部件的外部标记6.3控制器和仪表的标记16外壳和防护罩20正常工作温度下的电介质强度56.8指示器
2
特定电磁波治疗器
重庆雨逸科技有限公司
重庆雨逸科技有限公司
T-11A
2020/06/05/2006050252
重庆市药品监督管理局检查二局
重庆医疗器械质量检验中心
20正常工作温度下的电介质强度
