重庆市药品监督管理局：1批次短焦距非制冷远红外热像仪不合格

时间：2021-04-20 15:28:05来源： 中国质量新闻网

近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。 据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。 其中1批次短焦距非制冷远红外热像仪产品不合格，为重庆宝通华医疗器械有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记a)电网供电的设备n)熔断器，保护接地、功能接地和电位均衡，正常工作温度下的电介质强度不符合标准...

近日，融易新媒体，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。

据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。

其中1批次短焦距非制冷远红外热像仪产品不合格，为重庆宝通华医疗器械有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记a)电网供电的设备n)熔断器，保护接地、功能接地和电位均衡，正常工作温度下的电介质强度不符合标准规定。具体信息如下：

序号

 

标示产品

名称

 

被抽查单位

 

标示生产单位

 

规格/型号

 

生产日期/批号/出厂编号

 

抽样单位

 

检验单位

 

不合格项目

 

备注

 

1

 

短焦距非制冷远红外热像仪

 

重庆宝通华医疗器械有限公司

 

重庆宝通华医疗器械有限公司

 

DH2010-BLFD

 

202003/20200011-19026/20200011-19026

 

重庆市药品监督管理局检查四局

 

重庆医疗器械质量检验中心

 

6.1设备或设备部件的外部标记a)电网供电的设备n)熔断器18保护接地、功能接地和电位均衡20正常工作温度下的电介质强度

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质量,监督,投诉,维权,消费,财经,文化,要 

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