- （记者 徐远官） 12月7日，安徽省药品监督管理局网站发布2020年第2期医疗器械质量公告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，该局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了抽查检验。 本期共对53个抽样单位66批次产品进行抽验，共涉及40个医疗器械生产企业，检验结果62批次产品符合要求，4批次产品不符合要求（相关检验结果仅对样品负责）。 安徽省医...
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（记者 徐远官） 12月7日，融易新媒体，安徽省药品监督管理局网站发布2020年第2期医疗器械质量公告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，该局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了抽查检验。
本期共对53个抽样单位66批次产品进行抽验，共涉及40个医疗器械生产企业，检验结果62批次产品符合要求，4批次产品不符合要求（相关检验结果仅对样品负责）。
安徽省医疗器械质量抽查检验信息（不符合要求）
序号 样品名称 被抽样单位 标示生产单位 生产批号 规格 检验机构 检验依据 检验结果 不符合规定项目 报告书编号 备注
1 医用一次性防护服 太和县人民医院 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 18111601 L 安徽省食品药品检验研究院 GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准20182640035《医用一次性防护服》 不符合要求 断裂强力 AH2020-QSC-00110
2 一次性使用医用口罩 马鞍山市健康大药房有限公司名筑广场店 江苏科智药业有限公司 20200415 175mm×95mm-3P 安徽省食品药品检验研究院 苏械注准应急20202140014《一次性使用医用口罩》 不符合要求 口罩带 AH2020-QSC-00179
3 医用一次性防护服 宁国健民医院 河南三耀医疗器械有限公司 20052701 连身式180 安徽省食品药品检验研究院 GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及豫械注准20202140324《医用一次性防护服》 不符合要求 断裂强力 AH2020-QSC-00329
4 医用一次性防护服（非无菌型） 太和县中医院 湖南迅卓实业有限公司 20200417 Conjoined/170 安徽省食品药品检验研究院 GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及湘械注准20202140226《医用一次性防护服（非无菌型）》 不符合要求 断裂强力 AH2020-QSC-00111
安徽省医疗器械质量抽查检验信息(符合要求）
序号 样品名称 被抽样单位 标示生产单位 生产批号 规格 检验机构 检验依据 检验结果 报告书编号 备注
1 一次性使用心电电极 泾县医院 上海钧康医用设备有限公司 批号1106190802 JK-1（A）型 安徽省食品药品检验研究院 沪械注准20152210087《一次性使用心电电极》 符合要求 AH2020-QSC-00058
2 一次性使用心电电极 濉溪县中医医院 江苏瑞京科技发展有限公司 批号20200120 RJ-B 安徽省食品药品检验研究院 苏械注准20172212175《一次性使用心电电极》 符合要求 AH2020-QSC-00059
3 一次性使用心电电极 安徽省濉溪县医院 上海申风医疗保健用品有限公司 批号19122315 915T55 安徽省食品药品检验研究院 沪械注准20172210564《一次性使用心电电极》 符合要求 AH2020-QSC-00060
4 一次性使用心电电极 天长市人民医院 上海申风医疗保健用品有限公司 批号19080921Y 915T50 安徽省食品药品检验研究院 沪械注准20172210564《一次性使用心电电极》 符合要求 AH2020-QSC-00061
5 红外体温计 特医科技（合肥）有限公司 特医科技（合肥）有限公司 出厂编号：H200426716 TYHWQ-01A 安徽省食品药品检验研究院 GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、特医科技（合肥）有限公司《红外体温计》 符合要求 AH2020-QSC-00062
6 一次性使用心电电极 马鞍山天安医疗器械有限公司 上海申风医疗保健用品有限公司 批号19081916 915S50 安徽省食品药品检验研究院 沪械注准20172210564《一次性使用心电电极》 符合要求 AH2020-QSC-00072
7 红外额温计 芜湖宏景电子股份有限公司 芜湖宏景电子股份有限公司 10030032-（01）HJ0941/ZU200416007 HJ-EW01 安徽省食品药品检验研究院 GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、芜湖宏景电子股份有限公司《红外额温计》 符合要求 AH2020-QSC-00073
8 红外额温计 芜湖宏景电子股份有限公司 芜湖宏景电子股份有限公司 10030032-(02)HJ0662/ZU200421002 HJ-EW01 安徽省食品药品检验研究院 GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、芜湖宏景电子股份有限公司《红外额温计》 符合要求 AH2020-QSC-00074
9 非接触式红外体温计 滁州市鑫济医药有限公司 广州市倍尔康医疗器械有限公司 S/N:B17200278632 批号：200213001 JXB-178 安徽省食品药品检验研究院 GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、粤械注准20162200505《非接触式红外体温计》 符合要求 AH2020-QSC-00075
10 一次性使用输液器带针 天长市中医院 安徽天康医疗科技股份有限公司 191004 3801 0.7×25TWSB 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20153661941《一次性使用输液器带针》 符合要求 AH2020-QSC-00077
11 一次性使用输液器带针 天长市人民医院 安徽京环医疗用品有限公司 批20191221 AQ/A3 0.7×25TWLB 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20163661165《一次性使用输液器带针》 符合要求 AH2020-QSC-00078
12 一次性使用输液器 定远县康鸿商贸有限公司 江西瑞邦实业集团有限公司 20200224 sys-1AN0.55×19TWLB 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20153660997《一次性使用输液器》 符合要求 AH2020-QSC-00079
13 一次性使用输液器 安徽海王天成医药有限公司 江西瑞邦实业集团有限公司 20200226 sys-1AN0.7×25TWLB 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20153660997《一次性使用输液器》 符合要求 AH2020-QSC-00080
14 一次性使用输液器带针 凤阳县人民医院 南阳市久康医疗器械有限公司 批20190820 A3 0.55×20 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20183141843《一次性使用输液器带针》 符合要求 AH2020-QSC-00081
15 一次性使用输液器 带针 华润滁州医药有限公司 圣光医用制品股份有限公司 批200225 A1 0.6X25TWLB 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20163661418《一次性使用输液器带针》 符合要求 AH2020-QSC-00082
16 一次性使用输液器 带针 凤阳县人民医院 浙江京环医疗用品有限公司 批20200226 A-3 0.7×25TWLB 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20153661919《一次性使用输液器带针》 符合要求 AH2020-QSC-00083
17 一次性使用输液器 带针 安徽海王天成医药有限公司 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 批20190830 B3 0.55×20RWLB 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20193141526《一次性使用输液器 带针》 符合要求 AH2020-QSC-00084
18 一次性使用输液器 带针 定远县康复医疗器械有限责任公司 圣光医用制品股份有限公司 批191012 A1 0.6X25TWLB 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20163661418《一次性使用输液器 带针》 符合要求 AH2020-QSC-00085
19 医用一次性防护服 安徽嘉海服饰有限公司 安徽嘉海服饰有限公司 20200327 XL/TWJ-TAPE-01 安徽省食品药品检验研究院 GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准20202140017《医用一次性防护服》 符合要求 AH2020-QSC-00086
20 医用一次性防护服 安徽嘉海服饰有限公司 安徽嘉海服饰有限公司 20200326 L/TWJ-TAPE-01 安徽省食品药品检验研究院 GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准20202140017《医用一次性防护服》 符合要求 AH2020-QSC-00088
21 一次性医用防护服 安徽锦海医药科技有限责任公司 安徽锦海医药科技有限责任公司 20200303 无菌连身式M 安徽省食品药品检验研究院 GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准20202140068《一次性医用防护服》 符合要求 AH2020-QSC-00089
22 医用一次性防护服 界首市人民医院 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 20021118-13 L 安徽省食品药品检验研究院 GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准20182640035《医用一次性防护服》 符合要求 AH2020-QSC-00090
23 医用一次性防护服 淮北市人民医院 振德医疗用品股份有限公司 20200217 170cm连身式/非灭菌型 安徽省食品药品检验研究院 GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及浙械注准20192140166《医用一次性防护服》 符合要求 AH2020-QSC-00091
24 医用一次性防护服 淮北矿工总医院 安徽富美医疗科技有限公司 20200217 L 安徽省食品药品检验研究院 GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准20182640101《医用一次性防护服》 符合要求 AH2020-QSC-00092
25 医用一次性防护服 绩溪县中医院 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 20043002-08 L 安徽省食品药品检验研究院 GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准20182640035《医用一次性防护服》 符合要求 AH2020-QSC-00094
26 医用一次性防护服 绩溪县人民医院 山东康力医疗器械科技有限公司 20042001 连身式180cm 安徽省食品药品检验研究院 GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及鲁械注准20172640283《医用一次性防护服》 符合要求 AH2020-QSC-00095
27 医用护理口罩 安徽王大拿永康药店连锁有限公司 稳健医疗（黄冈）有限公司 20200417-4 长方形挂耳型17cm×9cm-3P 安徽省食品药品检验研究院 鄂械注准20142142015《医用护理口罩》 符合要求 AH2020-QSC-00096
28 一次性使用医用口罩 马鞍山曼迪新大药房连锁有限公司当涂姑孰路店 天长市三禾服饰有限公司 / 175mm×95mm 安徽省食品药品检验研究院 皖械注准20202140164《一次性使用医用口罩》 符合要求 AH2020-QSC-00097
29 一次性使用心电电极 当涂县人民医院 上海申风医疗保健用品有限公司 产品批号：20011705 915S50 安徽省食品药品检验研究院 沪械注准20172210564《一次性使用心电电极》 符合要求 AH2020-QSC-00098
30 医用外科口罩 明光市人民医院 河南省健琪医疗器械有限公司 20012602B 平面型 安徽省食品药品检验研究院 YY 0469-2011《医用外科口罩》及豫械注准20172640053《医用外科口罩》 符合要求 AH2020-QSC-00100
31 医用外科口罩 定远县立康医疗器械有限公司 振德医疗用品股份有限公司 20200403 I型17cm×18cm-3P 安徽省食品药品检验研究院 YY 0469-2011《医用外科口罩》及浙械注准20192140168《医用外科口罩》 符合要求 AH2020-QSC-00102
32 一次性使用医用口罩 芜湖福派卫生用品有限公司 芜湖福派卫生用品有限公司 20200422 02 17.5cm×9.5cm 安徽省食品药品检验研究院 皖械注准20202140046《一次性使用医用口罩(非无菌)》 符合要求 AH2020-QSC-00109
33 医用一次性防护服 颍上县人民医院 中山华沙利科技有限公司 KR2020001 连体衣/XL-180 安徽省食品药品检验研究院 GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》 符合要求 AH2020-QSC-00112
34 医用电子体温计 阜阳市天地仁和大药房零售连锁有限公司清河西路安信店 委托生产企业：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司，受托生产企业：江苏鱼跃医用仪器有限公司 生产批号：1907，序列号：02 型号：YT306 安徽省食品药品检验研究院 GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、苏械注准20172200107《医用电子体温计》 符合要求 AH2020-QSC-00117
35 特定电磁波谱治疗器 安徽双燕医疗科技有限公司 重庆长乐硅酸盐有限责任公司 产品编号：19102612302 CQG-29A 安徽省食品药品检验研究院 GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、YY 0306-2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》、渝械注准20162260062《特定电磁波谱治疗器》 符合要求 AH2020-QSC-00118
36 非接触式红外体温计 黄山市健康人大药房黄山东路店 广州市倍尔康医疗器械有限公司 S/N:C01200432737/200313113 JXB-178 安徽省食品药品检验研究院 GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、粤械注准20162200505《非接触式红外体温计》 符合要求 AH2020-QSC-00119
37 一次性使用医用口罩 和县人民医院 江苏恒健医疗器械有限公司 20200201 松紧式 安徽省食品药品检验研究院 苏械注准20192140062《一次性使用医用口罩》 符合要求 AH2020-QSC-00124
38 一次性使用医用外科口罩 芜湖九州通医药销售有限公司 苏州市奥健医卫用品有限公司 20200318 17×9 长方形耳挂式三层 安徽省食品药品检验研究院 YY 0469-2011《医用外科口罩》及苏械注准20172642215《一次性使用医用外科口罩》 符合要求 AH2020-QSC-00140
39 医用一次性防护服 芜湖九州通医药销售有限公司 振德医疗用品股份有限公司 20200210 非灭菌型 安徽省食品药品检验研究院 浙械注准20192140166《医用一次性防护服》 符合要求 AH2020-QSC-00142
40 非接触式红外体温计 安徽国胜大药房连锁有限公司淮北南黎路店 广州市倍尔康医疗器械有限公司 S/N：C02200417185/200313117 JXB-178 安徽省食品药品检验研究院 GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、粤械注准20162200505《非接触式红外体温计》 符合要求 AH2020-QSC-00143
41 一次性使用输液器带针 安徽江南医疗器械股份有限公司 安徽江南医疗器械股份有限公司 / A 0.7×25mm 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20153661377《一次性使用输液器带针》 符合要求 AH2020-QSC-00145
42 一次性使用输液器带针 安徽江南医疗器械股份有限公司 安徽江南医疗器械股份有限公司 / A0.7×25mm 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20153661377《一次性使用输液器带针》 符合要求 AH2020-QSC-00146
43 医用外科口罩 铜陵市立医院 河南三耀医疗器械有限公司 20050618 平面形挂耳式17.5cm×9.5cm 安徽省食品药品检验研究院 YY 0469-2011《医用外科口罩》及豫械注准20192140490《医用外科口罩》 符合要求 AH2020-QSC-00147
44 医用外科口罩 铜陵市人民医院 新乡市强盛医疗器械有限公司 3620200418 平面型/耳挂式 安徽省食品药品检验研究院 YY 0469-2011《医用外科口罩》及豫械注准20172640858《医用外科口罩》 符合要求 AH2020-QSC-00148
45 一次性使用输液器 阜阳市人民医院 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 批20200101 带针0.7# 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20173664107《一次性使用输液器》 符合要求 AH2020-QSC-00149
46 一次性使用输液器带针 阜南县人民医院 莲花医疗用品有限公司 批191205 A2 0.7×25TWLB 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20193141970《一次性使用输液器带针》 符合要求 AH2020-QSC-00150
47 一次性使用心电电极 铜陵市义安区人民医院 上海钧康医用设备有限公司 批号1101200105 A JK-1(A)型 安徽省食品药品检验研究院 沪械注准20192070492《一次性使用心电电极》 符合要求 AH2020-QSC-00151
48 一次性使用输液器 带针 马鞍山市银泰医疗器械有限公司 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 批190912 A-0.55×19RWLB 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20163660589《一次性使用输液器 带针》 符合要求 AH2020-QSC-00152
49 一次性使用心电电极 铜陵市立医院 上海申风医疗保健用品有限公司 批号20010301 915S55 安徽省食品药品检验研究院 沪械注准20172210564《一次性使用心电电极》 符合要求 AH2020-QSC-00157
50 非接触式红外体温计 铜陵江南大药房连锁有限公司 广州市倍尔康医疗器械有限公司 SN:C03200424949/生产批号：200313123 JXB-178 安徽省食品药品检验研究院 GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、粤械注准20162200505《非接触式红外体温计》 符合要求 AH2020-QSC-00158
51 一次性使用输液器 淮北市妇幼保健院 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 批20191011 带针0.7# 0.7×19TWLB 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20173664107《一次性使用输液器》 符合要求 AH2020-QSC-00159
52 一次性使用输液器 带针 安徽省濉溪县医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 批20191118 0.55mm×19RWLB /B3-1 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20193141756《一次性使用输液器 带针》 符合要求 AH2020-QSC-00161
53 一次性使用输液器 带针 淮北朝阳医院 南阳市久康医疗器械有限公司 20190805 0.6×25/A3 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20183141843《一次性使用输液器 带针》 符合要求 AH2020-QSC-00162
54 一次性使用输液器 带针 阜阳市肿瘤医院 山东桥牌集团有限公司 批200122 QB A4-A 0.55×18RWLB 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20153660965《一次性使用输液器 带针》 符合要求 AH2020-QSC-00163
55 一次性使用输液器 带针 安徽华泰药械有限公司 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 191016 A—0.7×25TWLB 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20163660589《一次性使用输液器 带针》 符合要求 AH2020-QSC-00164
56 一次性使用输液器 带针 界首市人民医院 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 批191104 A—0.55×19RWLB 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20163660589《一次性使用输液器 带针》 符合要求 AH2020-QSC-00165
57 一次性使用输液器 带针 安徽省宣城市医药有限公司 安徽江南医疗器械股份有限公司 20191216 规格A 型号 0.7×25mm 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20153661377《一次性使用输液器 带针》 符合要求 AH2020-QSC-00166
58 一次性使用输液器 带针 安徽省宣城市医药有限公司 安徽江南医疗器械股份有限公司 20191218 规格A / 型号 0.6×25mm 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20153661377《一次性使用输液器 带针》 符合要求 AH2020-QSC-00167
59 一次性使用输液器 带针 南京医药马鞍山有限公司 安徽江南医疗器械股份有限公司 20191216 A0.7×25mm 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20153661377《一次性使用输液器 带针》 符合要求 AH2020-QSC-00168
60 一次性使用输液器 和县人民医院 委托方：江苏苏云医疗器材有限公司 受托方：江苏苏云众康医疗器材有限公司 191214 0.7（0.7×24TWLB） 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20193141685《一次性使用输液器》 符合要求 AH2020-QSC-00169
61 一次性使用输液器 带针 南京医药马鞍山有限公司 安徽江南医疗器械股份有限公司 20190816 A 0.6×25mm 安徽省食品药品检验研究院 国械注准20153661377《一次性使用输液器 带针》 符合要求 AH2020-QSC-00170
62 医用电子体温计 安徽盛世百年大药房连锁有限公司华城小区店 杭州欧汇科技有限公司 生产批号：2020022101 PT-01B 安徽省食品药品检验研究院 GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、浙械注准20162200046《医用电子体温计》 符合要求 AH2020-QSC-00174
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