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时间：2020-12-08 15:28:58来源： 中国质量新闻网
（记者陈娟女） 2020年12月4日，江西省药品监督管理局网站发布2020年第8期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照年度全省医疗器械抽检工作方案，对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括：合格产品346批次，融易资讯网（www.ironge.com.cn），复检合格产品2批次，不合格产品11批次。
江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产企业
型号规格
生产日期/批号/出厂编号
抽样单位/检验单位
检验结果
不合格项目
1
一次性使用手术衣
九江学院附属医院
南昌市东海医疗器材有限公司
B型 中号
2020-03-08 20200308
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心
不合格
基本尺寸
2
一次性使用医用橡胶检查手套
萍乡市人民医院
南昌维薇乳胶制业有限公司
M：中号
2020-07-08 20200703
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心
不合格
尺寸
3
一次性使用口罩
玉山县中医院
南昌市东海医疗器材有限公司
A型耳挂式 中号
2020-05-08 20200508
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心
不合格
口罩带、无菌
4
一次性使用医用口罩
江西省资溪县人民医院
南昌华益医疗器械有限公司
耳挂式 中号 （10只/袋）
2020-04-03 20200403 /
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心
不合格
通气阻力
5
医用外科口罩
金溪县人民医院
江西科华医疗器械有限公司
A型 耳挂式 17.5cm×15.5cm
2020-05-03 20200503
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心
不合格
压力差（△P）
6
压缩式雾化器
赣州市泰鑫医疗器械有限公司
深圳市新鸿镁医疗器械有限公司
JLN-2308AS
2019-03-04 201903 20190300029
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心
不合格
压力范围
7
腕式电子血压计
赣州市辽跃医疗器械有限公司
深圳市老郎中电子有限公司
L600F
2018-12-05 1812 /
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心
不合格
可重复性、压力传感器准确性
8
电子体温计
余江县保康大药房
深圳市老郎中电子有限公司
L900A
2020-02-11 20200211 200214920
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心
不合格
设备或设备部件的外部标记、符号
9
医用一次性防护服
会昌县人民医院
新乡市华西卫材有限公司
175 连身式（无菌）
2020-03-26 20130408
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心
不合格
无菌
10
一次性使用负压采血容器
瑞金市妇幼保健院
山东省成武县医用制品厂
12 ×75mm
2019-11-02 20191102
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心
不合格
真空抽吸体积、液体添加剂体积、刻度标志和充装线
11
一次性使用医用外科口罩（无菌型）
贵溪市人民医院
中聚科技股份有限公司
平面型/17.5cm×9.5cm
2020-04-01 DSM200401
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心
不合格
口罩带、无菌
江西省医疗器械抽检符合标准规定产品名单（202008）.xls
江西省医疗器械抽检复检合格产品名单（202008F）.xls
