- ( 记者 徐远官 ) 9月25日,山东省药品监督管理局官网发布通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,该局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下: 一、经核查确认,标示11家生产企业(配制单位)的5个品种共14批次药品,经抽检不符合标准规定。 二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法...
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(记者 徐远官) 9月25日,山东省药品监督管理局官网发布通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,该局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下:
一、经核查确认,标示11家生产企业(配制单位)的5个品种共14批次药品,经抽检不符合标准规定。
二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。
三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,融易新媒体,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
山东省药品监督管理局2020年第6期质量通告不符合规定药品名单
序号 药品名称 标示生产企业 药品规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验结果 不符合规定项目 检验机构 备注
1 山慈菇 山东蓝泽中药饮片有限公司 中药饮片 180602034 山东省医学科学院颈肩腰腿痛医院 《中国药典》2015年版一部及四部
性状,鉴别-显微鉴别 威海市食品药品检验检测中心
2 吴茱萸 河北全泰药业有限公司 中药饮片 1506601 平阴合仁堂药店 《中国药典》2010年版第一增补本
性状 济南市食品药品检验检测中心 *
3 淫羊藿 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 190301 滕州市千方医药有限公司 《中国药典》2019年版一部及四部
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4 淫羊藿 亳州市宏宇中药饮片有限公司 中药饮片 160510 济宁医名堂医药零售有限公司 《中国药典》2020年版一部及四部
含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量 滨州市食品药品检验检测中心 *
5 淫羊藿 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 190301 单县黄岗镇中心卫生院 《中国药典》2016年版一部及四部
含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量 滨州市食品药品检验检测中心
6 淫羊藿 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 190401 枣庄市山亭区凫城镇卫生院 《中国药典》2015年版一部
含量测定—淫羊藿苷 枣庄市食品药品检验中心 *
7 制川乌 亳州金芍堂中药饮片有限公司 中药饮片 20150301 济南历下普爱诊所 《中国药典》2015年版一部
性状 济南市食品药品检验检测中心
8 炙淫羊藿 济南禾宝中药材有限公司 中药饮片 16030201 威海九誉堂医药连锁有限公司六店 《中国药典》2015年版一部、四部
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9 炙淫羊藿 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 中药饮片 20180802 枣庄市薛城区邹坞镇中心卫生院 《中国药典》2015年版一部及四部
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10 炙淫羊藿 亳州市贡药饮片厂 中药饮片 20180901 兖矿新里程总医院 《中国药典》2015年版一部
含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量 滨州市食品药品检验检测中心 复检不合格
11 炙淫羊藿 北京华邈药业有限公司 中药饮片 DC8151 曲阜孔医堂医疗服务有限公司 《中国药典》2015年版一部
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12 炙淫羊藿 亳州市宏宇中药饮片有限公司 中药饮片 150507 济宁新华鲁抗大药房有限公司曲阜鲁城新华鲁抗大药房 《中国药典》2015年版一部
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13 炙淫羊藿 安徽济善堂中药科技有限公司 中药饮片 180901 青岛市黄岛区中医医院 《中国药典》2015年版一部及四部
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14 炙淫羊藿 河北一仁药业有限公司 中药饮片 180301 山东德联药业有限公司 《中国药典》2016年版一部及四部
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备注:标“*”中药饮片为标示生产企业否认为该企业生产。